ETUDES CLINIQUES
Les études cliniques sont organisées en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. Elles sont destinées à examiner, détecter, contrôler ou prévenir toute maladie.
La réalisation des études cliniques exige un important recueil de données. Les informations recueillies auprès d’un panel de patients doivent être consignées par les investigateurs, contrôlées, saisies, validées et intégrées dans une base de données en vue de l’analyse statistique. Ces étapes exigent des moyens logistiques et financiers considérables.
La réalisation des études sur Internet allient technologie, simplicité et sécurité des données.
La saisie des données en ligne :
 accélère et simplifie les processus de recueil, validation et traitements des données
améliore la qualité des données et de l’analyse statistique
procure des services de suivi continu pour les investigateurs et les promoteurs.
La réalisation d'études cliniques sur l'Internet accélère donc la mise en œuvre des programmes de recherche et réduit les coûts de développement des études. INVESTIGATEURS
Le réseau virtuel vous propose de tester en ligne la participation à des essais cliniques, qu'ils soient thérapeutiques ou épidémiologiques.
Vous avez accès avec votre mot de passe personnel aux études et enquêtes dont le recueil de données s'effectue en ligne. Module de recueil des données
L’accès à ce module est défini par le profil de l’utilisateur et par son identifiant/mot de passe.
Les items du Cahier de Recueil de Données ainsi que l’ergonomie et la navigation dans celui-ci sont choisis par les responsables du projet.
Pour un médecin, ce module permet d’inclure les patients : a chaque nouvelle inclusion, le numéro du dossier est déterminé automatiquement par la base de données.
Ce module permet de suivre en ligne les patients inclus.
Une aide à la saisie des données permet de faciliter le travail de saisie (ordre des items, liste de choix, champs obligatoires, …).
La qualité et la cohérence des données sont contrôlées au moment de la saisie.
Les informations saisies vont alimenter une base de données commune à tous les acteurs du projet. PROMOTEURS
Le réseau virtuel vous permet d'accéder en ligne à des informations actualisées sur vos études.
Muni d'un mot de passe, vous pouvez vous connecter aux bilans et aux tableaux de bord de suivi de vos études en cours : ouvertures de centres, inclusions des patients, visites sur site prévues et réalisées, gestion des unités thérapeutiques… Module de suivi des inclusions et évaluation
Ce module permet de disposer d’un outil de pilotage du réseau par le biais d’un tableau de bord de suivi des inclusions-patient, délivré en temps réel par le système d’information.
De plus, suivant les modalités du projet, un tableau de bord de ses activités peut être constitué pour chaque médecin afin qu’il puisse se situer par rapport à l’activité de l’étude. Module de contrôle et validation des données
Ce module permet à des Assistant de Recherche Clinique (ARC) de contrôler et vérifier la cohérence des informations saisies par les médecins. Ce type de contrôle est complémentaire des vérifications automatiques faites au niveau de la saisie.
L’ARC peut également assister les médecins dans le remplissage des Cahiers de Recueil de Données tout au long de l’étude.
Les requêtes et leur représentation seront décrites dans le cahier de spécifications techniques et directement implémentées dans l’outil d’analyse.
A noter :
Toutes les demandes de modifications et les modifications effectuées sont conservées et signées.
Il est possible de débloquer un Cahier de Recueil de Données , en fin d’étude, si le besoin s’en fait sentir.
Si cet outil vous intéresse, testez-le en ligne ou contactez-nous. | 
